Лицензия на медицинскую деятельность: перечень работ и услуг, что можно и нельзя

Этот материал для врача, который собирается принимать пациентов как предприниматель, и для администратора небольшой клиники. Он про лицензию как документ: что в ней записано, как её получить, менять и проверять. Пошаговое открытие кабинета (помещение, касса, документы) разобрано отдельно в статье как открыть частный кабинет врачу, а выбор между ИП и ООО в статье ИП или ООО для врача.

Материал информационный и не заменяет консультацию юриста. Нормы проверены по текстам, открытым в справочных системах в октябре 2026 года. Решение для своей ситуации (состав услуг, адрес, форма лица, заявление) принимается вместе с юристом или консультантом по лицензированию и после разговора с региональным лицензирующим органом: именно он принимает решение.

Что такое лицензия на медицинскую деятельность и кому она нужна

Закон о лицензировании определяет лицензию как специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности, которое подтверждается записью в реестре лицензий². Медицинская деятельность названа в перечне лицензируемых видов в части 1 статьи 12 под пунктом 46, с исключением для организаций частной системы здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»¹. Сама медицинская деятельность определена в законе об охране здоровья как профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, осмотров и освидетельствований и санитарно-противоэпидемических мероприятий¹⁰.

Из этих определений вытекают несколько практических вещей.

• Лицензию получает юридическое лицо или ИП. Врач, который работает по трудовому договору в лицензированной клинике, свою лицензию не оформляет: он действует в рамках лицензии работодателя. Врач, который хочет принимать «для себя», должен сначала стать ИП или создать ООО.
• Индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность, приравнены к медицинским организациям в целях закона об охране здоровья¹⁰. Для ИП действуют те же лицензионные требования, а контроль строится по тем же правилам.
• Лицензия действует бессрочно³. Но «бессрочно» не значит «навсегда без забот»: действие можно приостановить или аннулировать, а внесение сведений об адресах и работах нужно поддерживать в порядке (об этом ниже).
• Лицензия предоставляется с момента внесения записи в реестр, а осуществлять деятельность можно со дня, следующего за днём предоставления³. Начинать приём «на днях, пока ждём реестр» нельзя.

Кто выдаёт лицензию? По Положению о лицензировании это региональный орган исполнительной власти субъекта РФ (для ИП и большинства организаций) либо Росздравнадзор (для отдельных категорий, например организаций федерального подчинения и высокотехнологичной помощи). Единый реестр лицензий ведёт Росздравнадзор⁵. Подавая заявление, вы работаете с региональным органом, но проверять лицензию можно в общем реестре.

Перечень работ и услуг: лицензия выдаётся не «на врача», а на виды работ

Здесь легко запутаться. Лицензия выдаётся не на «клинику» и не на «врача-терапевта», а на конкретные работы и услуги из перечня. Положение называет медицинской деятельностью работы и услуги по перечню из приложения, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой, паллиативной помощи, при санаторно-курортном лечении, при проведении экспертиз, осмотров, освидетельствований и санитарно-противоэпидемических мероприятий⁵.

В приложении названия идут по специальностям и видам работ: «терапия», «неврология», «косметология», «ультразвуковая диагностика», «функциональная диагностика», «медицинский массаж», «диетология», «стоматология терапевтическая» и так далее. Отдельными строками выделены, например, «акушерство и гинекология» без вспомогательных репродуктивных технологий и с ними, оториноларингология без кохлеарной имплантации и с ней, «медицинские осмотры» нескольких видов⁴. Это значит, что внутри одной «специальности» бывают разные позиции перечня, и лицензия на одну не покрывает другую.

Пример на условных данных. Допустим, врач-невролог открывает кабинет и хочет вести приём, проводить электроэнцефалографию и делать лечебные блокады. В перечне это самостоятельные позиции: «неврология», «функциональная диагностика» (куда относится именно ЭЭГ, уточните в региональном органе) и, возможно, отдельные позиции по манипуляциям. Какие именно работы вписывать, определяет не только название услуги в прайсе, но и то, какое оборудование и какие специалисты есть у вас на адресе. Сверьте формулировки с региональным органом и с классификатором работ и услуг, который утверждает Минздрав: он соотносит виды работ с видами и условиями медицинской помощи и утверждается «исключительно в целях его применения при предоставлении лицензий» и «не устанавливает обязательных требований»⁵.

К перечню прилагается отдельный «перечень тождественных работ (услуг)». Это таблица соответствий названий в прежнем Положении (постановление № 291) и в действующем: например, «гигиена в стоматологии» сопоставлена со «стоматологией профилактической», «диабетология» с «эндокринологией»¹¹. Он нужен прежде всего для лицензий, выданных по прежнему Положению. Если вы получаете лицензию сейчас, ориентируйтесь на основное приложение.

Практический вывод для заявки: перечисляйте работы, которые вы реально будете оказывать на своём адресе в ближайшее время и для которых есть оборудование и специалисты, а не «всё, что может понадобиться». Лишние позиции придётся подтверждать, а недостающие можно добавить позже заявлением об изменении (см. раздел ниже). При этом закон допускает «частичную» лицензию: если оценка показала несоответствие по отдельным работам, лицензия по просьбе заявителя выдаётся на остальные¹². Просьбу указывают в заявлении либо подают в период рассмотрения до решения.

Место осуществления деятельности: адрес входит в лицензию

Закон определяет место осуществления лицензируемого вида деятельности как производственный объект (здание, помещение, сооружение и т.д.), который предназначен для этой деятельности или используется при её осуществлении, соответствует лицензионным требованиям и принадлежит заявителю на праве собственности либо ином законном основании. У места есть почтовый адрес, и оно может совпадать с местом нахождения лицензиата². В реестре лицензии указываются адреса мест осуществления и перечень выполняемых работ¹³.

Из этого следуют правила.

• Принимать пациентов можно только по адресам, которые записаны в реестре. Если хотите работать по адресу, которого там нет, подаёте заявление о внесении изменений в реестр. Исключение в Положении сделано для мобильной медицинской бригады: её работа по месту, не указанному в реестре, внесения изменений не требует (речь о первичной медико-санитарной помощи, профилактических осмотрах и диспансеризации)⁵.
• Помещение должно быть у вас «на законном основании»: собственность, аренда и иные основания, которые вы сможете подтвердить документами. Заявителю нужно иметь возможность подтвердить право по адресу⁵².
• Закон допускает, что положение о лицензировании конкретного вида деятельности может исключить жилые помещения из числа возможных мест². В тексте Положения о лицензировании медицинской деятельности (редакция от 08.05.2025) такого прямого запрета не найдено. Но санитарные правила содержат отдельные требования к медицинским организациям в многоквартирных домах (вентиляция отдельная от вентиляции дома, для стоматологии отдельный вход, изолированный от жилых помещений)¹⁴. Статус помещения и допустимость приёма в нём проверяйте у юриста до подписания договора аренды, а не после.

Отдельно стоит помнить: отсутствие лицензиата по месту осуществления деятельности или фактическое неосуществление деятельности по адресу может стать основанием для приостановления действия лицензии в случаях, когда оценку или подтверждение соответствия нельзя провести¹⁵. Не оставляйте «мёртвые» адреса в реестре: если вы перестали работать в месте, подайте заявление о внесении изменений с указанием даты прекращения⁶.

Что должно быть у соискателя: лицензионные требования

Для получения лицензии нужно соответствовать лицензионным требованиям. Положение перечисляет их для соискателя в пункте 5⁵.

1. Здания, строения, сооружения и помещения на законном основании, необходимые для заявленных работ и отвечающие санитарным правилам; соответствие устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении.
2. Медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), принадлежащие вам на праве собственности или ином законном основании и зарегистрированные в установленном порядке¹⁶.
3. Работники, заключившие с вами трудовые договоры и имеющие образование по квалификационным требованиям и пройденную аккредитацию специалиста или сертификат по специальности для заявленных работ.
4. Работники, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий, либо договор с организацией, имеющей соответствующую лицензию.
5. Для юридических лиц отдельные требования зависят от вида работ (донорство, трансплантация и т.д.).
6. Размещение сведений о медицинской организации и о работниках в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (федеральные реестр и регистр) в установленном составе.

Требования к лицензиату при работе шире. К ним добавляются: соблюдение порядков оказания медицинской помощи и правил проведения исследований; требования внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; порядок предоставления платных медицинских услуг; правила учёта лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту; повышение квалификации специалистов не реже одного раза в пять лет; размещение информации в единой системе через медицинскую информационную систему или аналогичный ресурс⁵.

Что касается ИП. В тексте Положения нет отдельного перечня требований «к образованию и стажу ИП»: подпункт «в» говорит о работниках с трудовыми договорами, а о стаже работы в нём ничего не сказано. Право заниматься медицинской деятельностью в целом определяет статья 69 закона об охране здоровья: нужно медицинское или иное образование, полученное в российских организациях, и пройденная аккредитация специалиста¹⁷. Если вы не работали по специальности более пяти лет, допуск возможен после дополнительного профессионального обучения и аккредитации (часть 4 той же статьи). Для сомнений, как подпункт «в» применяется, когда ИП работает один и лично, спросите региональный орган: из текста Положения напрямую это не следует.

Есть и «молодёжная» оговорка. Статья 69 в действующей редакции предусматривает наставничество до трёх лет для тех, кто окончил обучение по специальностям из утверждённого перечня и впервые прошёл первичную аккредитацию: в этот период человек осуществляет медицинскую деятельность по основному месту работы в медицинских организациях, участвующих в реализации программы госгарантий. В справочной пометке указано, что эта часть не распространяется на тех, кто до 01.03.2026 завершил обучение или впервые прошёл аккредитацию¹⁷. Если вы недавний выпускник, проверьте, касается ли вас это, до того как регистрировать ИП.

Как получить лицензию: порядок и сроки

Порядок такой.

1. Подготовьте помещение, оборудование и людей так, чтобы они соответствовали требованиям (см. выше). Подавать заявление «на будущее» бессмысленно: оценка соответствия ведётся по состоянию на момент рассмотрения.
2. Получите санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений санитарным правилам: его номер и дату нужно указать в заявлении⁵. Порядок его получения уточните в Роспотребнадзоре вашего региона до подачи заявления.
3. Убедитесь, что сведения о вас как о медицинской организации и о ваших работниках внесены в федеральные реестр и регистр в единой системе здравоохранения⁵¹⁸.
4. Подайте заявление в электронной форме через личный кабинет на портале госуслуг. Заявление подписывает усиленной квалифицированной электронной подписью ИП (или руководитель организации); если подаёт представитель по доверенности, действует отдельное правило о подписи⁵. В заявлении указывают сведения по части 1 статьи 13 закона о лицензировании (наименование, адреса, ИНН и другие) и сведения, подтверждающие соответствие требованиям, включая фамилии и номера СНИЛС работников¹⁹⁵.
5. Дождитесь решения. По закону на проверку и решение отведено до 45 рабочих дней, но положение о лицензировании конкретного вида деятельности вправе сократить срок¹². Положение о лицензировании медицинской деятельности его сокращает: не более 10 рабочих дней со дня приёма заявления, для закрытых административно-территориальных образований 15 рабочих дней⁵. Оценка соответствия проводится в форме выездной оценки, в том числе с использованием дистанционных средств (аудио- или видеосвязи)⁵.
6. Получите уведомление о предоставлении лицензии. Запись вносится в реестр в день принятия решения, уведомление направляется не позднее рабочего дня, следующего за днём внесения¹².

Отказ возможен по нескольким основаниям: недостоверная или искажённая информация в заявлении и документах; несоответствие лицензионным требованиям по результатам оценки; наличие у заявителя действующей лицензии на этот вид деятельности от того же органа, если иное не предусмотрено положением. Об отказе уведомляют в течение трёх рабочих дней с мотивированным обоснованием и ссылкой на конкретные положения актов¹². Решение можно оспорить в порядке, предусмотренном законом (подробности стоит обсудить с юристом).

Госпошлина. В статье 333.33 Налогового кодекса за предоставление лицензии установлена пошлина 7 500 рублей, за внесение изменений, связанное с дополнением адресов или работ, - 3 500 рублей, в других случаях - 750 рублей²⁰. Но по примечанию КонсультантПлюс к статье 10 закона о лицензировании и по постановлению Правительства от 23.12.2023 № 2269 оплата пошлин за предоставление лицензии и внесение изменений в реестр по заявлениям, поданным с 1 января 2024 года по 31 декабря 2029 года, не требуется для лицензируемых видов деятельности, кроме четырёх (пункты 14, 15, 36 и 42 части 1 статьи 12 закона о лицензировании); медицинская деятельность, то есть пункт 46, в исключения не входит²¹²². Постановление могли изменить после даты проверки, поэтому перед подачей сверьте его действующую редакцию.

Изменения: новый адрес, новые услуги, смена данных

Раньше говорили «переоформление лицензии». В действующем законе процедура называется внесением изменений в реестр лицензий. Статья 18 называет случаи: изменение мест осуществления деятельности, перечня выполняемых работ, наименования и адреса, фамилии, имени, отчества и места жительства ИП, реквизитов его документа, удостоверяющего личность, и некоторые другие⁶. Часть сведений (изменение, например, фамилии ИП, места жительства или реквизитов документа, удостоверяющего личность) вносится в реестр автоматически на основании данных из государственных информационных систем; телефон и электронную почту лицензиат вносит сам⁶.

Важное правило из той же статьи: до внесения изменений в реестр вы вправе работать, кроме двух случаев: нельзя осуществлять деятельность по адресу, которого нет в реестре, и нельзя выполнять работы и услуги, которых нет в реестре⁶. То есть открыли второй кабинет или добавили новую услугу - сначала заявление, потом работа.

Сроки по Положению: решение о внесении изменений - не более 5 рабочих дней, если в заявлении один новый адрес и не более 10 работ (услуг), которые вы будете выполнять в амбулаторных условиях; в остальных случаях - не более 10 рабочих дней (15 для закрытых территорий). Решение о прекращении действия лицензии по заявлению о прекращении медицинской деятельности принимается в срок не более 3 рабочих дней⁵. Для нового адреса проводится выездная оценка, для остальных случаев - оценка дистанционно⁵.

Пример на условных данных. Допустим, ИП работал по адресу А с услугами «терапия» и «диетология». Он арендует кабинет по адресу Б и хочет там ещё и «ультразвуковую диагностику». Сначала нужно подтвердить помещение и оборудование по Б (санитарное заключение, регистрация аппарата, специалист с подготовкой по УЗД), затем подать заявление об изменении с указанием нового адреса и новой работы. Пока запись в реестре не появилась, принимать по Б нельзя, а делать УЗИ по А можно только после внесения новой работы.

Что вносить автоматически и что подавать заявлением, определяйте по статье 18 вместе с региональным органом: за ошибку отвечает лицензиат.

Что нельзя без лицензии и чем это грозит

Без лицензии нельзя оказывать медицинские услуги как предпринимательскую деятельность, даже если вы «только консультируете». Если консультация включает диагностику или лечение, это медицинская деятельность по определению закона¹⁰. Граница между информированием о здоровье и медицинской помощью определяется содержанием услуги, а не названием: формулировка «консультация без постановки диагноза» сама по себе вопрос не снимает. При сомнении уточняйте у юриста.

Ответственность складывается из нескольких слоёв.

Административная. По части 2 статьи 14.1 КоАП осуществление предпринимательской деятельности без обязательной лицензии влечёт штраф: для граждан от 2 000 до 2 500 рублей, для должностных лиц от 4 000 до 5 000 рублей, для юридических лиц от 40 000 до 50 000 рублей, с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без неё⁷. ИП, осуществляющие деятельность без образования юридического лица, несут ответственность как должностные лица, если КоАП не установлено иное²³. Нарушение условий лицензии (часть 3) влечёт предупреждение или штраф, а грубое нарушение (часть 4) - для ИП штраф от 4 000 до 8 000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток; для юридических лиц штраф от 100 000 до 200 000 рублей или приостановление⁷.

Что считается грубым нарушением. Понятие устанавливает Правительство для конкретного вида деятельности (примечание к статье 14.1). В Положении это невыполнение требований пункта 5 и подпунктов «а», «б» и «г» пункта 6, повлёкшее последствия по части 10 статьи 19.2 закона о лицензировании⁵. Эти последствия: угроза причинения вреда жизни и здоровью, человеческие жертвы или тяжкий вред здоровью, причинение вреда здоровью двух и более граждан средней тяжести и иные, перечисленные в законе²⁴.

Уголовная. Статья 235 УК РФ: осуществление медицинской деятельности лицом, не имеющим лицензии, если она обязательна, и это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью - штраф до 120 000 рублей или в размере дохода за период до года, либо ограничение свободы, принудительные работы или лишение свободы на срок до трёх лет; если по неосторожности наступила смерть - принудительные работы или лишение свободы на срок до пяти лет⁸. Это не повод для паники, а напоминание: лицензия касается не бумаг, а безопасности пациента.

Реклама. Закон о рекламе не допускает рекламу товаров, на производство и (или) реализацию которых требуется получение лицензий или иных специальных разрешений, в случае отсутствия таких разрешений²⁵. Товаром в законе названы продукт деятельности, в том числе работа и услуга²⁶. Значит, нельзя рекламировать услугу, которой нет в вашей лицензии, и нельзя рекламировать медицинские услуги до получения лицензии. Дополнительные ограничения на рекламу медуслуг описаны в статье 24 закона: через часть 3 к ним применяются запреты на ссылки на конкретные случаи излечения и на выражение благодарности физическими лицами, а часть 7 требует предупреждения о противопоказаниях²⁷ и разобраны в журнале в статье реклама медицинских услуг и ФАС.

Налоги. Освобождение медицинских услуг от НДС применяется при наличии у налогоплательщика лицензии на лицензируемую деятельность²⁸. Если лицензии нет, услуги НДС облагаются со всеми вытекающими последствиями для вашего налогового режима.

Договор. Договор на платные медицинские услуги должен содержать сведения о лицензии: регистрационный номер, дату предоставления, лицензирующий орган и перечень работ (услуг), указанный в едином реестре, в рамках оказываемых по договору услуг²⁹. Если в договоре услуга, которой нет в реестре, это нарушение сразу по двум направлениям.

Как проверить лицензию, контроль и приостановление

Проверить лицензию (свою, партнёра по аренде, подрядчика) можно в открытом реестре. На сайте Росздравнадзора в разделе «Реестр лицензий» есть сервис поиска по наименованию и ИНН с возможностью включить недействующие лицензии³¹. Сведения в реестре общедоступны, а информация в нём должна отображаться в сети в режиме реального времени или не позднее чем через 5 минут после изменений⁵.

Что смотреть в записи: регистрационный номер и дату, лицензирующий орган, перечень адресов и перечень работ и услуг, основание и дату прекращения действия, сведения о приостановлении¹³. Сверьте три вещи: ваш адрес приёма есть в списке, каждая услуга из прайса есть в перечне работ, статус «действует».

Поддерживать порядок удобнее по простой схеме: раз в квартал сверяйте реестр, прайс-лист и сайт. Список обязательных сведений на сайте и в договоре разобран в статьях что должно быть на сайте врача по закону и приказ № 118н и сайт клиники, а правила платных услуг и их договора - в статье правила платных медицинских услуг № 659.

Контроль и приостановление: что может произойти с лицензией

Соблюдение лицензионных требований оценивается в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности⁵. Как готовиться к проверкам, разобрано в статье проверки Росздравнадзора и Роспотребнадзора.

Закон называет случаи приостановления: административная ответственность за неисполнение предписания об устранении грубого нарушения, административное приостановление деятельности за грубое нарушение, непредставление заявления о периодическом подтверждении соответствия и ряд других; последнее основание, добавленное Федеральным законом от 04.08.2026 № 285-ФЗ, касается внесения лицензиата в список лиц, к которым применяются временные ограничительные меры¹⁵. Приостановление может касаться всех работ или только отдельных, а сведения вносятся в реестр, то есть видны всем.

Если вы закрываете практику, действие лицензии прекращается по вашему заявлению, срок принятия решения по Положению - не более 3 рабочих дней⁵. Не «забывайте» её: оставленный в реестре адрес без деятельности создаёт риски (см. выше).

Типичные ошибки

• Подача заявления «со всем списком». Заявленные работы требуют специалистов и оборудования. Чем длиннее список, тем больше вопросов по оценке. Берите то, что оказываете сейчас, остальное добавите изменением.
• Начало приёма до записи в реестре или по адресу, которого в реестре нет.
• Оказание услуг, которых нет в перечне работ, потому что «это та же специальность». Внутри специальностей перечень делится на позиции.
• Реклама услуг до получения лицензии или реклама услуги вне перечня²⁵.
• Забытые адреса и услуги. После закрытия кабинета остаются «хвосты» в реестре и на сайте.
• Неподтверждённые медицинские изделия: аппарат есть, а регистрационного удостоверения или договора на обслуживание нет⁵.
• Расчёт на то, что «сертификат или аккредитация» есть у кого-то в команде, но нет у человека, которого указали в заявлении.
• Опора на устаревшие сведения о требованиях. Положение о лицензировании и перечень утверждены пунктом, который действует до 1 сентября 2027 года⁹³⁰; в открытых источниках на дату проверки нового положения не найдено, поэтому подпишитесь на изменения в справочной системе.

Чек-лист перед подачей

1. Определена форма: ИП или организация (по статье ИП или ООО для врача).
2. Выписан перечень работ и услуг по приложению к Положению, сверен с прайсом.
3. Помещение: адрес, документы на право пользования, санитарное заключение.
4. Оборудование: регистрационные удостоверения, договор на техническое обслуживание или своё подразделение.
5. Кадры: образование, аккредитация (сертификат), трудовые договоры, повышение квалификации не реже раза в пять лет.
6. Сведения о вас и работниках размещены в единой системе здравоохранения.
7. Квалифицированная электронная подпись и доступ к порталу госуслуг.
8. Проверено, нужна ли оплата пошлины на дату подачи.
9. Подготовлены план по внесению изменений (адреса, услуги) и ответственный за контроль реестра.

Итог

Лицензия на медицинскую деятельность - это запись в реестре о том, кто, где и какие именно работы вправе выполнять. Она бессрочная, но живая: адреса и услуги меняются заявлениями, нарушения ведут к штрафам, приостановлению и в тяжёлых случаях к уголовному делу. Для частного врача главное, что нужно запомнить: лицензия выдаётся ИП или организации, а не врачу как физическому лицу; в ней записаны конкретные работы и конкретные адреса; всё остальное нужно сначала внести в реестр, потом делать.

Дата проверки: октябрь 2026 года. Обратите внимание на 2027 год: Положение о лицензировании медицинской деятельности и перечень работ действуют до 1 сентября 2027 года по тексту постановления⁹. Что придёт на смену, на дату проверки в открытых источниках найдено не было; проверьте перед подачей или изменением заявления.