Частную клинику контролируют несколько органов, и у каждого свой предмет: Росздравнадзор проверяет качество и безопасность медицинской деятельности и лицензионные требования,1 Роспотребнадзор - санитарные требования и защиту прав потребителей, ФАС - рекламу.2 Порядок контроля задаёт 248-ФЗ, а для медицины - Положение, утверждённое постановлением Правительства № 1048.3 Плановые проверки в 2026 году ограничены категориями риска, но это не освобождает от внеплановых оснований и обязательных профилактических визитов.4 Права клиники закреплены в ст. 36 248-ФЗ,5 а при предписании важно не пропустить срок его исполнения и 10 рабочих дней на обжалование.6 Готовиться нужно не к «проверке», а к постоянному порядку в документах и внутреннему контролю качества.7
Материал информационный и не заменяет консультацию юриста. Сроки, размеры штрафов и основания проверок меняются; для своей ситуации решение принимайте вместе с юристом, который знает ваш вид деятельности и регион. Сведения проверены по справочной системе по состоянию на октябрь 2026 года.
Кто проверяет частную клинику и что именно
Частная клиника не живёт под одним надзором. К ней могут прийти несколько органов, и разница между ними не формальная: у каждого свой предмет проверки, свои основания и свои документы, которые он вправе запросить.
Росздравнадзор осуществляет федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Закон прямо называет предмет этого контроля: соблюдение обязательных требований в сфере охраны здоровья (права пациентов на медицинскую помощь, порядки оказания помощи, правила проведения обследований и осмотров, порядок и условия предоставления платных услуг, требования к внутреннему контролю качества, доступность для инвалидов, соответствие помощи критериям качества) и соблюдение лицензионных требований.1 Положение о таком контроле утверждено постановлением Правительства от 29.06.2021 № 1048 и действует в редакции от 15.10.2025.8
Роспотребнадзор осуществляет санитарно-эпидемиологический контроль: помещения, режим дезинфекции, производственный контроль, санитарные правила. Он же ведёт надзор в сфере защиты прав потребителей. Граница важна: в предмет контроля Росздравнадзора вопросы, относящиеся к защите прав потребителей, не входят, а порядок и условия платных услуг проверяются Росздравнадзором в части, не относящейся к потребительскому надзору.1
Прокуратура сама не «проверяет клинику по плану», но участвует в системе контроля двумя способами. Во-первых, прокурор может потребовать провести контрольное мероприятие, и это отдельное основание в законе.9 Во-вторых, значительная часть внеплановых мероприятий требует согласования с прокуратурой.10
ФАС контролирует рекламу, в том числе рекламу медицинских услуг; полномочия антимонопольного органа закреплены в ст. 33 закона «О рекламе».2 О том, что именно нельзя в рекламе клиники, подробно написано в материале Реклама медицинских услуг: ограничения закона и как не нарваться на ФАС.
Отдельная тема - ведомственный контроль. Статья 89 323-ФЗ относится к контролю органов власти и фондов за подведомственными им организациями,11 поэтому для частной клиники основным «своим» видом контроля является внутренний (ст. 90 323-ФЗ): организации всех форм собственности обязаны его организовывать по требованиям, которые утверждает Минздрав.12
Если клиника работает в системе обязательного медицинского страхования, к этому списку добавляются проверки со стороны фонда и страховых организаций. Они устроены иначе и в этом материале не разбираются.
Как устроен контроль: риск-ориентированный подход и ограничения 2026-2027 годов
Общая рамка - Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ. Его логика: чем выше категория риска объекта контроля, тем чаще плановые мероприятия и обязательные профилактические визиты.13
Для медицинской деятельности Положение № 1048 выделяет шесть категорий риска: чрезвычайно высокий, высокий, значительный, средний, умеренный и низкий.14 Категория присваивается по критериям, которые приведены в приложении к Положению: учитываются тяжесть возможных последствий нарушений и вероятность нарушений, а также показатели риска, присвоенные видам работ и услуг.8 Практический вывод: категория зависит от того, какие работы и услуги указаны в лицензии и в каких условиях они оказываются. Точную категорию определяет не клиника, а контрольный орган, и это решение можно обжаловать.6
Периодичность плановых мероприятий по Положению такая:14
- чрезвычайно высокий риск: одно из мероприятий (инспекционный визит, выездная проверка, контрольная закупка или документарная проверка) один раз в год;
- высокий риск: одно такое мероприятие раз в два года либо один обязательный профилактический визит в год;
- значительный, средний и умеренный риск: плановые мероприятия не проводятся, периодичность обязательных профилактических визитов определяется законом о контроле;
- низкий риск: плановых мероприятий нет.
Поверх этого действует постановление Правительства от 10.03.2022 № 336 об особенностях контроля. По редакции от 25.09.2026 в нём сказано, что до 1 января 2030 года в планы включаются плановые мероприятия только в отношении объектов чрезвычайно высокого и высокого риска.15 Для частной клиники это означает, что плановые проверки при низких и средних категориях практически не ожидаются. Но три оговорки обязательны.
Первая. Внеплановые мероприятия никто не отменял. Основания перечислены в ст. 57 248-ФЗ: сведения о причинении вреда или угрозе вреда, поручение Президента или Правительства, требование прокурора, истечение срока исполнения предписания, наступление события, указанного в программе проверок, соответствие или отклонение параметров от индикаторов риска, деятельность без необходимых регистрации или лицензии, уклонение от обязательного профилактического визита.9 Постановление № 336 ограничивает круг оснований для внеплановых мероприятий; в тексте пункта 3 на странице справочной системы назван период «2022 - 2024 годах», поэтому действующий срок и перечень оснований перепроверяйте по актуальной редакции.15
Вторая. Обязательный профилактический визит нельзя отклонить: закон прямо говорит, что контролируемое лицо не вправе отказаться от него; по закону уведомить о нём должны не менее чем за 24 часа, а Положение № 1048 для контроля Росздравнадзора устанавливает срок уведомления не менее 5 рабочих дней.416 Уклонение от обязательного визита само становится основанием для внепланового мероприятия.9
Третья. Ограничения в постановлении № 336 привязаны к конкретным годам и периодически меняются. По состоянию на 12 октября 2026 года последняя найденная правка датирована 25.09.2026,15 а в справочной системе к 248-ФЗ и КоАП отмечены редакции с изменениями, не вступившими в силу. Содержание этих изменений проверьте у юриста до конкретной даты, на которую вы строите планы.
Какие бывают мероприятия и на каких основаниях они проводятся
Закон делит контрольные мероприятия на проводимые с взаимодействием и без него. С взаимодействием: контрольная закупка, мониторинговая закупка, выборочный контроль, инспекционный визит, рейдовый осмотр, документарная проверка, выездная проверка. Без взаимодействия: наблюдение за соблюдением обязательных требований и выездное обследование.17 Часть из них может проводиться удалённо, в том числе по видеосвязи и через мобильное приложение «Инспектор».17
Для федерального контроля качества и безопасности медицинской деятельности Положение № 1048 называет четыре вида мероприятий:18
- документарная проверка - изучение документов, которые уже есть у органа, результатов прежних мероприятий и материалов; срок до 10 рабочих дней;
- выездная проверка - у контролируемого лица или на объекте; копия решения направляется не менее чем за 24 часа до начала; срок до 10 рабочих дней;
- контрольная закупка - в том числе удалённая, проводится без предварительного уведомления и проверяет порядок и условия платных услуг; при очной закупке нужны два свидетеля или видеозапись;
- инспекционный визит - на месте осуществления деятельности; по закону не более одного рабочего дня, без предварительного уведомления; инспектор вправе запрашивать только документы, которые обязательные требования предписывают хранить на месте.19
Что важно знать о порядке проведения:
- инспектор при взаимодействии обязан предъявить служебное удостоверение и решение о проведении мероприятия (заверенную копию или электронный документ, подписанный квалифицированной электронной подписью), а также сообщить учётный номер в едином реестре контрольных мероприятий;20
- мероприятие должно учитывать внутренний распорядок и режим работы клиники, если только они не создают непреодолимого препятствия;20
- результаты фиксируются в документах, а при выявлении нарушения в акте должно быть названо конкретное обязательное требование и акт, в котором оно содержится;21
- при фото- и видеофиксации Положение требует не менее двух фотографий на каждое нарушение.18
Внеплановое мероприятие с взаимодействием по общему правилу согласуется с прокуратурой; прокурор в течение одного рабочего дня согласовывает мероприятие или отказывает в согласовании по причинам, перечисленным в законе.10 Это ещё одна точка, где неправомерное мероприятие может быть остановлено до его начала, но клиника об этом согласовании не знает, поэтому важно проверять основания на месте.
Что именно проверяет Росздравнадзор и как устроены проверочные листы
Предмет контроля Положение формулирует более подробно, чем закон. Он включает:3
- права пациентов в сфере охраны здоровья;
- порядки оказания медицинской помощи, правила проведения диагностических исследований, медицинских осмотров и диспансерного наблюдения;
- порядок и условия предоставления платных медицинских услуг (за исключением вопросов потребительского надзора);
- ограничения, налагаемые на медицинских и фармацевтических работников и руководителей организаций;
- требования к внутреннему контролю качества и безопасности;
- доступность объектов и услуг для инвалидов;
- соответствие оказанной помощи критериям оценки качества;
- отдельно - лицензионные требования к медицинской деятельности.
Объекты контроля: деятельность медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей (включая их работников), результаты этой деятельности (оказание помощи, осмотры, диспансерное наблюдение) и используемые здания, помещения и оборудование.3
Критерии качества. В 2025 году вместо приказа 2017 года действует приказ Минздрава от 14.04.2025 № 203н о критериях оценки качества медицинской помощи: он зарегистрирован в Минюсте 28.05.2025, вступил в силу 01.09.2025 и действует до 01.09.2031.22 Критерии привязаны к клиническим рекомендациям, поэтому клинике полезно сверять карточки пациентов именно с ними. Как читать уровни убедительности и достоверности, разобрано в материале Как читать клинические рекомендации.
Проверочные листы. Это перечни контрольных вопросов, по которым инспектор фиксирует соблюдение обязательных требований; в ходе мероприятия он заполняет листы, названные в решении, электронно и подписывает квалифицированной электронной подписью.23 Приказом Росздравнадзора от 20.07.2026 № 647 утверждены обновлённые формы чек-листов: их стало семь вместо восьми, приказ зарегистрирован в Минюсте 21.08.2026 и вступает в силу 4 сентября 2026 года; часть приложений действует до 1 сентября 2031 года, а приложение о лицензионных требованиях - до 1 сентября 2027 года.24 Я не буду пересказывать вопросы листов: берите актуальные формы на сайте Росздравнадзора и используйте их как основу самопроверки. Самообследование прямо названо в Положении среди профилактических мероприятий.16
Лицензионные требования. Они закреплены в Положении о лицензировании (постановление Правительства от 01.06.2021 № 852). Для соискателя это помещения, соответствующие санитарным правилам, зарегистрированные медицинские изделия, персонал с необходимым образованием и аккредитацией, техническое обслуживание оборудования и размещение сведений в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения; для лицензиата дополнительно перечислены соблюдение порядков и стандартов, внутренний контроль качества, правила платных услуг, учёт лекарственных препаратов, повышение квалификации и размещение информации.25 Подробнее о лицензии - в материале Лицензия на медицинскую деятельность: перечень работ и услуг.
Роспотребнадзор, прокуратура, ФАС: что у них
Санитарные требования. Новое для 2026 года: постановлением главного санитарного врача от 02.06.2026 № 20 утверждены санитарные правила СП 2.1.4284-26 (эксплуатация помещений, зданий, оборудования и условия деятельности хозяйствующих субъектов); они вводятся с 1 сентября 2026 года и действуют до 1 сентября 2032 года, при этом прежний СП 2.1.3678-20 признан утратившим силу. По данным текста на странице legalacts.ru, для медицинских организаций предусмотрен отдельный раздел (помещения, водоснабжение, вентиляция, освещение, отходы), а действующие объекты, а также объекты, строительство которых начато до вступления правил в силу, продолжают работать по проектной документации, по которой построены.26 Для инфекционной безопасности действуют отдельные санитарные правила; их действующую редакцию проверяйте по справочной системе.
Роспотребнадзор осуществляет контроль в рамках отдельного положения (постановление Правительства от 30.06.2021 № 1100). В справочной системе страница положения приводит редакцию 2022 года, поэтому не опирайтесь на периодичность проверок по ней: действующие категории риска и периодичность определяйте по актуальной редакции с учётом постановления № 336.27
Права потребителей. Правила предоставления платных медицинских услуг в редакции постановления от 30.05.2026 № 659 действуют с 1 сентября 2026 года до 1 сентября 2031 года.28 Они обязывают клинику давать информацию об исполнителе, лицензии, перечне услуг и ценах, врачах и порядке подачи жалоб; информация размещается на сайте и на информационных стендах.29 Подробнее об этих правилах и сайте - в материалах Правила платных услуг № 659 и Приказ № 118н и сайт клиники.
Прокуратура. По требованию прокурора контрольный орган вправе назначить мероприятие, и для инспекционного визита закон отдельно оговаривает, что по такому основанию согласование с прокуратурой не требуется.919 Обратите внимание: прокурор может проверять и сам порядок проведения проверок - законом перечислены грубые нарушения, при которых результаты мероприятия признаются недействительными (о них в разделе про права ниже).30
Реклама. За ненадлежащую рекламу медицинских услуг по КоАП отвечают по ст. 14.3. Требования к рекламе медицинских услуг установлены ст. 24 закона «О рекламе»: в рекламе нельзя ссылаться на конкретные случаи излечения и приводить благодарности физических лиц, а обязательное предупреждение о противопоказаниях и необходимости консультации специалиста закреплено в ч. 7 этой статьи.31
Права клиники при проверке
Права контролируемого лица перечислены в ст. 36 248-ФЗ. Для медицинской организации важнее всего следующие:5
- присутствовать при проведении мероприятий и давать пояснения (кроме мероприятий без взаимодействия);
- получать информацию о предмете проверки и знакомиться с основаниями внепланового мероприятия, включая мероприятие по требованию прокурора;
- знакомиться с результатами и выражать согласие или несогласие с ними;
- обжаловать решения и действия должностных лиц во внесудебном и судебном порядке;
- привлекать к участию уполномоченного по защите прав предпринимателей;
- отказать в допуске инспектора, если на решении о мероприятии отсутствует или неверно нанесён двумерный штриховой код со ссылкой на запись в едином реестре; точные исключения из этого правила смотрите в самой норме, правило добавлено Федеральным законом от 28.12.2024 № 540-ФЗ.5
Документы. Требование о представлении документов исполняется в срок, указанный в самом требовании; если срок нереален, нужно сразу направить ходатайство с объяснением причин и указанием, когда документы будут представлены, а инспектор в течение 24 часов продлевает срок или отказывает. Документы, которые уже были представлены, повторно не представляются при условии, что орган уведомлён об их ранее представленном составе. Копии документов заверяет сама клиника; оригиналы после проверки возвращаются.32
Электронное взаимодействие. Уведомления направляются через ЕПГУ и на электронную почту; контролируемое лицо считается надлежаще уведомлённым, если уведомление отправлено на адрес, указанный в сведениях, или подписанным документом через портал при завершённой регистрации в ЕСИА.33 Практический вывод: личный кабинет клиники на «Госуслугах» и почтовый ящик, указанный в реестрах, нужно мониторить. Пропущенное уведомление не отменяет сроков.
Акт. Акт составляется по окончании мероприятия, в нём должны быть названы конкретное требование и акт, его устанавливающий, а к нему приложены доказательства и заполненные проверочные листы. Акт составляется на месте в день окончания мероприятия, а если это невозможно - не позднее следующего дня.21 Контролируемое лицо вправе ознакомиться с актом на месте, подписать его или сделать отметку об отказе, а при дистанционных мероприятиях акт направляется через ЕПГУ.34
Грубые нарушения при проведении проверки. Если мероприятие проведено с грубым нарушением, его результаты могут быть признаны недействительными. Закон приводит двенадцать пунктов: отсутствие основания, нарушение согласования с прокуратурой, отсутствие необходимого уведомления, нарушение периодичности плановых мероприятий, отсутствие в утверждённом плане, опора на документы, не являющиеся обязательными требованиями, участие лиц, которым закон этого не позволяет, нарушение сроков, действия, не предусмотренные для данного вида мероприятия, невыдача результатов для ознакомления, отсутствие записи в едином реестре, нарушение запретов и ограничений.30 Если вы считаете, что допущено одно из таких нарушений, зафиксируйте это письменно в возражениях и обращайтесь за юридической помощью.
Профилактический визит по заявлению. Можно самому запросить профилактический визит через портал государственных услуг; Положение предусматривает рассмотрение заявки в течение 10 рабочих дней, а визит продолжается не более 10 рабочих дней.16 Но по закону такое право есть не у всех: ст. 52.2 248-ФЗ в редакции с учётом 2025 года относит его к субъектам малого предпринимательства, социально ориентированным НКО и государственным и муниципальным учреждениям.35 Проверьте, относится ли к ним ваша организация. На таком визите предписание выдать нельзя, рекомендации носят рекомендательный характер, но если инспектор выявит непосредственную угрозу, он обязан сообщить об этом для решения вопроса о контрольном мероприятии.35
Как готовиться: документы и внутренний контроль
Подготовка к проверке не должна быть авралом. Тот, кто выстроил внутренний контроль качества, фактически ежеквартально проходит «мини-проверку» сам.
Что требует внутренний контроль. Приказ Минздрава от 31.07.2020 № 785н требует положения о внутреннем контроле, ответственного руководителя, комиссии (службы) или назначенного лица; плановые проверки не реже раза в квартал, целевые проверки при негативных тенденциях, серьёзных жалобах пациентов, летальных исходах, инфекциях, связанных с оказанием помощи, и осложнениях; мониторинг лекарственных средств и изделий; учёт нежелательных событий; проверку квалификации и документов об аккредитации; отчёты по итогам проверок и сводные отчёты не реже раза в полгода и ежегодно.7 Если в клинике ещё нет положения о внутреннем контроле, это первое, что нужно оформить.
Минимальный комплект документов (перечень строится от лицензионных требований и предмета контроля, а не от «папки для инспектора»):
- лицензия и приложения с адресами и перечнем работ и услуг;25
- документы на помещения и санитарно-эпидемиологические заключения или иные документы, подтверждающие соответствие;25
- документы на медицинские изделия: регистрационные удостоверения, договоры технического обслуживания;25
- документы персонала: дипломы, аккредитация или сертификаты, сведения о повышении квалификации; подробнее - Аккредитация и НМО врача;25
- локальные акты внутреннего контроля, журналы и отчёты;7
- шаблоны договоров на платные услуги, прейскурант, информированные добровольные согласия, документы по врачебной тайне и персональным данным;29
- информация на сайте и стендах в объёме, который требует действующий приказ Минздрава об информации на сайте медицинской организации и Правила платных услуг;29
- документы по рекламе: материалы, сроки хранения, согласования;
- журнал или реестр обращений и претензий пациентов (подробнее - Работа с жалобами и претензиями пациентов).
Сведения в государственных реестрах. Лицензионные требования включают размещение сведений в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения.25 Убедитесь, что сведения о клинике и медицинских работниках в федеральных реестрах актуальны: расхождение между лицензией, реестрами и фактическим составом врачей - частая причина претензий.
Предостережение и предписание: что делать и в какие сроки
Контрольный орган может действовать мягче: объявить предостережение. Оно выдаётся, когда есть сведения о возможных нарушениях или их признаках, но нет подтверждённых данных о причинении вреда. Предостережение не может содержать требований о представлении документов и не может устанавливать сроки устранения последствий.36 Положение № 1048 для Росздравнадзора устанавливает: возражение направляется в течение 15 рабочих дней, ответ Росздравнадзор даёт в течение 20 рабочих дней.16 Возражение можно подать через «Госуслуги», по почте или электронной почте.16
Если нарушения выявлены в ходе мероприятия, по ст. 90 248-ФЗ орган принимает решение. Ключевое для клиники - предписание об устранении нарушений в разумные сроки; кроме того, орган может принять меры по предотвращению вреда, передать сведения для привлечения к ответственности, контролировать устранение нарушений, объявить профилактические меры.37 В справочной системе на странице ст. 90 отмечено, что п. 1 ч. 2 будет изменён с 1 марта 2027 года; содержание изменения проверьте по актуальному тексту.37
Порядок действий:
- Зарегистрируйте предписание и назначьте ответственного. Срок устранения указан в предписании, а срок обжалования предписания составляет 10 рабочих дней со дня получения (ст. 40 ч. 6).6
- Решите: исполнять или обжаловать. Жалоба подаётся через ЕПГУ, в том числе с ходатайством о приостановлении исполнения; решение о приостановлении принимается в течение двух рабочих дней после регистрации жалобы, а о нём уведомляют в течение одного рабочего дня.6 Жалоба на решения и действия подаётся в течение 30 календарных дней.6
- Если исполнить в срок невозможно по независящим от вас причинам - до наступления срока обратитесь с заявлением об отсрочке (порядок рассмотрения определяется ст. 39-43 закона, проверьте его вместе с юристом). Статья 93 допускает отсрочку исполнения решения на срок до одного года при обстоятельствах, из-за которых исполнить решение в срок невозможно.38
- Исполните и подтвердите. Контрольный орган оценивает исполнение после истечения срока или при досрочном представлении документов; при недостатке документов он проводит мероприятие, в том числе выездную проверку.39
- Если предписание исполнено ненадлежащим образом, будет выдано новое с новыми сроками, а при его неисполнении - принудительные меры, вплоть до обращения в суд.39
Истечение срока исполнения предписания - самостоятельное основание для внеплановой проверки,9 поэтому «забыть» о предписании нельзя.
Ответственность: что говорит КоАП
Размеры санкций приведены по редакции КоАП от 04.08.2026; на страницах справочной системы отмечено, что подготовлены редакции с изменениями, не вступившими в силу, поэтому перед любым решением сверяйте актуальный текст.
- ст. 14.1 ч. 2 (деятельность без лицензии): юридические лица от 40 000 до 50 000 рублей, должностные лица от 4 000 до 5 000, граждане от 2 000 до 2 500, возможна конфискация.40
- ст. 14.1 ч. 3 (нарушение условий лицензии): предупреждение или штраф: юридические лица от 30 000 до 40 000 рублей, должностные лица от 3 000 до 4 000.40
- ст. 14.1 ч. 4 (грубое нарушение условий лицензии): юридические лица от 100 000 до 200 000 рублей или приостановление деятельности до 90 суток; должностные лица от 5 000 до 10 000; индивидуальные предприниматели без образования юридического лица от 4 000 до 8 000 рублей или приостановление до 90 суток.40
- ст. 19.5 ч. 21 (невыполнение в срок предписания органа контроля в сфере здравоохранения): юридические лица от 30 000 до 50 000 рублей, должностные лица от 10 000 до 20 000.41
- ст. 19.4.1 (воспрепятствование законной деятельности должностного лица контрольного органа): по ч. 1 юридические лица от 5 000 до 10 000 рублей; по ч. 2, если проведение или завершение мероприятия стало невозможным, от 20 000 до 50 000.42
Что важно добавить. Что считается грубым нарушением, определяет Правительство для каждого вида лицензируемой деятельности: об этом говорится в примечании к ст. 14.1.40 Для медицины критерии приведены в Положении о лицензировании (п. 7).25 Статус индивидуального предпринимателя при применении «должностных» санкций уточняйте у юриста. За нарушение рекламного законодательства в отношении медицинских услуг предусмотрена ст. 14.3 ч. 5: юридическим лицам от 200 000 до 500 000 рублей.43
Отдельно - гражданско-правовая ответственность. Медицинские организации, медицинские работники возмещают вред, причинённый жизни или здоровью при оказании помощи, и такое возмещение не освобождает работников от иной ответственности.44 Об этом - в материале Страхование профессиональной ответственности врача.
Чек-лист готовности частной клиники
Использовать как самопроверку раз в квартал, вместе с внутренним контролем качества.
Документы и реестры
- Лицензия актуальна, адреса и перечень работ и услуг соответствуют фактической деятельности.
- Сведения о клинике и врачах в федеральных реестрах совпадают с реальным составом.
- Есть документы на помещения и санитарные документы по актуальным правилам (с 01.09.2026 - СП 2.1.4284-26).
- На всё оборудование есть регистрационные удостоверения и договоры обслуживания.
- У каждого врача действует аккредитация или сертификат, сведения об НМО собраны.
Внутренний контроль качества
- Утверждено положение о внутреннем контроле, назначен ответственный.
- Плановые проверки проведены в этом квартале, отчёт составлен.
- Карточки пациентов проверены на соответствие клиническим рекомендациям и критериям качества.
- Нежелательные события и жалобы регистрируются и разбираются.
Пациенты и информация
- Информация на сайте и стендах соответствует действующим Правилам платных услуг и приказу Минздрава.
- Прейскурант и договоры актуальны, добровольное согласие оформляется в каждом случае.
- Реклама проверена на соответствие ст. 24 закона «О рекламе», хранятся материалы.
- Контакты для жалоб и претензий опубликованы.
Организационные вопросы
- Личный кабинет на «Госуслугах» и электронная почта для уведомлений контролируются.
- Назначен человек, который встречает инспектора, знает права клиники и умеет сверить решение и учётный номер.
- Есть шаблоны: ходатайство о продлении срока, возражения на акт, жалоба на предписание.
- Контакты юриста, который сопровождает проверки, известны всей администрации.
Итог
Подготовка к проверкам - это не поиск способа «избежать проверок»: в 2026 году плановые мероприятия действительно ограничены, но внеплановые основания, обязательные профилактические визиты и контрольные закупки сохраняются, а ограничения привязаны к конкретным датам и постановлениям, которые меняются.15 Рабочая стратегия иная: держать в порядке лицензию, реестры, документы персонала и внутренний контроль качества, знать свои права при проведении мероприятия и не пропускать срок на предписание и 10 рабочих дней на его обжалование.
Что нужно отдельно проверить с юристом: актуальную редакцию ПП № 336 и срок оснований для внеплановых мероприятий, категорию риска вашей клиники, статус ИП при применении КоАП, а также содержание изменений, вступающих в силу с 1 октября 2026 года и 1 марта 2027 года. Состояние на октябрь 2026 года.
Частые вопросы
Можно ли отказаться от профилактического визита?
От обязательного профилактического визита отказаться нельзя, а уклонение от него - основание для внепланового мероприятия. Визит по заявлению контролируемого лица можно отозвать или отказаться от него не позднее чем за пять рабочих дней, но такое право есть только у категорий, перечисленных в ст. 52.2 248-ФЗ.
Что делать, если инспектор пришёл без решения и без кода?
Закон обязывает инспектора предъявить удостоверение и решение о мероприятии (заверенную копию или электронный документ) и назвать номер в едином реестре. В ст. 36 предусмотрено и право отказать в допуске при отсутствии или неверном нанесении штрихового кода, но исключения из этого правила проверьте по тексту нормы и у юриста.
Что делать, если предписание нельзя исполнить в срок?
Заранее подайте заявление об отсрочке: ст. 93 предусматривает отсрочку на срок до одного года при обстоятельствах, из-за которых исполнить решение в срок невозможно. Срок на жалобу на предписание - 10 рабочих дней со дня получения.
Глоссарий
- Контролируемое лицо
- Организация или индивидуальный предприниматель, в отношении которых проводится государственный контроль (надзор).
- Категория риска
- Класс опасности деятельности клиники для охраняемых законом ценностей; от неё зависит периодичность плановых мероприятий и профилактических визитов.
- Предостережение
- Мера профилактики: уведомление о недопустимости нарушения обязательных требований, в котором нельзя требовать документы или назначать сроки устранения.
- Предписание
- Обязательное для исполнения решение контрольного органа об устранении выявленных нарушений в установленные сроки.
- Проверочный лист
- Перечень контрольных вопросов, по которым инспектор оценивает соблюдение обязательных требований.
Материал носит информационный характер и не заменяет консультацию специалиста. Актуален на 12 октября 2026. Ординаторская - медиа сервиса Doctor Vrach. Как мы готовим материалы
Источники
Нормативные акты
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 87 «Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности» (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026)
- Федеральный закон от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе», ст. 33 «Полномочия антимонопольного органа» (КонсультантПлюс)
- Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности» (ред. от 15.10.2025), раздел I «Общие положения» (КонсультантПлюс)
- Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ст. 52.1 «Обязательный профилактический визит» (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026; на странице отмечены редакции с изменениями, не вступившими в силу)
- Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ст. 36 «Права контролируемых лиц» (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026; на странице отмечены редакции с изменениями, не вступившими в силу)
- Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ст. 40 «Досудебный порядок подачи жалобы» (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026; на странице отмечены редакции с изменениями, не вступившими в силу)
- Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (текст на legalacts.ru)
- Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 (ред. от 15.10.2025), карточка документа с перечнем разделов и приложением о критериях отнесения к категориям риска (КонсультантПлюс)
- Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ст. 57 «Основания для проведения контрольных (надзорных) мероприятий» (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026; на странице отмечены редакции с изменениями, не вступившими в силу)
- Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ст. 66 «Организация проведения внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий» (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026; на странице отмечены редакции с изменениями, не вступившими в силу)
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 89 «Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности» (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026)
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 90 «Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности» (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026)
- Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ст. 25 «Учет рисков причинения вреда (ущерба) при осуществлении плановых мероприятий и обязательных профилактических визитов» (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026; на странице отмечены редакции с изменениями, не вступившими в силу)
- Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности» (ред. от 15.10.2025), раздел II «Управление рисками причинения вреда (ущерба)» (КонсультантПлюс)
- Постановление Правительства РФ от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» (КонсультантПлюс, ред. от 25.09.2026)
- Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности» (ред. от 15.10.2025), раздел III «Профилактика рисков причинения вреда (ущерба)» (КонсультантПлюс)
- Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ст. 56 «Виды контрольных (надзорных) мероприятий» (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026; на странице отмечены редакции с изменениями, не вступившими в силу)
- Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности» (ред. от 15.10.2025), раздел IV «Осуществление государственного контроля (надзора)» (КонсультантПлюс)
- Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ст. 70 «Инспекционный визит» (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026; на странице отмечены редакции с изменениями, не вступившими в силу)
- Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ст. 65 «Общие требования к проведению контрольных (надзорных) мероприятий» (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026; на странице отмечены редакции с изменениями, не вступившими в силу)
- Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ст. 87 «Оформление результатов контрольного (надзорного) мероприятия» (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026; на странице отмечены редакции с изменениями, не вступившими в силу)
- Приказ Минздрава России от 14.04.2025 № 203н о критериях оценки качества медицинской помощи (обзор на ppt.ru: зарегистрирован в Минюсте 28.05.2025 № 82382, действует с 01.09.2025 до 01.09.2031)
- Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ст. 53 «Проверочные листы» (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026; на странице отмечены редакции с изменениями, не вступившими в силу)
- Приказ Росздравнадзора от 20.07.2026 № 647 «Об обновлении форм чек-листов контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (обзор на ppt.ru: зарегистрирован в Минюсте 21.08.2026 № 87934, вступает в силу 04.09.2026)
- Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности...» (текст на legalacts.ru, на странице указана редакция от 08.05.2025; проверьте актуальность в справочной системе)
- Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 02.06.2026 № 20 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26» (текст на legalacts.ru)
- Постановление Правительства РФ от 30.06.2021 № 1100 «О федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре)» (текст на pravo.ppt.ru; на странице указана ред. от 31.08.2022, актуальную редакцию проверьте в справочной системе)
- Постановление Правительства РФ от 30.05.2026 № 659, текст постановления: вступает в силу с 1 сентября 2026 года, Правила действуют до 1 сентября 2031 года (КонсультантПлюс)
- Постановление Правительства РФ от 30.05.2026 № 659 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», раздел III «Информация об исполнителе и о предоставляемых им платных медицинских услугах», п. 12-21 (КонсультантПлюс)
- Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ст. 91 «Недействительность результатов контрольного (надзорного) мероприятия» (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026; на странице отмечены редакции с изменениями, не вступившими в силу)
- Федеральный закон от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе», ст. 24 «Реклама лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины» (КонсультантПлюс)
- Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ст. 80 «Истребование документов» (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026; на странице отмечены редакции с изменениями, не вступившими в силу)
- Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ст. 21 «Документы, составляемые и используемые при осуществлении государственного контроля», ч. 4-6 (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026; на странице отмечены редакции с изменениями, не вступившими в силу)
- Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ст. 88 «Ознакомление с результатами контрольного (надзорного) мероприятия» (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026; на странице отмечены редакции с изменениями, не вступившими в силу)
- Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ст. 52.2 «Профилактический визит по инициативе контролируемого лица» (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026; на странице отмечены редакции с изменениями, не вступившими в силу)
- Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ст. 49 «Объявление предостережения» (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026; на странице отмечены редакции с изменениями, не вступившими в силу)
- Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ст. 90 «Решения, принимаемые по результатам контрольных (надзорных) мероприятий» (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026; на странице отмечены редакции с изменениями, не вступившими в силу)
- Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ст. 93 «Отсрочка исполнения решения» (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026; на странице отмечены редакции с изменениями, не вступившими в силу)
- Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ст. 95 «Окончание исполнения решения» (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026; на странице отмечены редакции с изменениями, не вступившими в силу)
- Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ, ст. 14.1 «Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)», ч. 2-4 (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026; на странице отмечены редакции с изменениями, не вступившими в силу)
- Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ, ст. 19.5 «Невыполнение в срок законного предписания (постановления, представления, решения) органа (должностного лица), осуществляющего государственный надзор (контроль)», ч. 1 и 21 (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026; на странице отмечены редакции с изменениями, не вступившими в силу)
- Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ, ст. 19.4.1 «Воспрепятствование законной деятельности должностного лица органа государственного контроля (надзора)...» (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026; на странице отмечены редакции с изменениями, не вступившими в силу)
- Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ, ст. 14.3 «Нарушение законодательства о рекламе», ч. 1 и 5 (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026; на странице отмечены редакции с изменениями, не вступившими в силу)
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 98 «Ответственность в сфере охраны здоровья» (КонсультантПлюс, редакция от 04.08.2026)
Об авторе

Создаёт Doctor Vrach - платформу, которая собирает сайты врачей и выводит их в поиск. Пишет о том, что проверено на реальных сайтах врачей на платформе: поисковая видимость, Яндекс Врачи, E-E-A-T, привлечение пациентов.
Профиль и все материалы